耀海生物拥有专业的工艺开发技术团队，专注于微生物表达体系的工艺开发及工艺放大，服务内容包括：分子构建、上游发酵工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂工艺开发、质量标准建立、分析方法开发、转移及分析方法验证等，我们提供多样化的技术平台，能够承接处于不同研发阶段的项目，质量源于设计的理念被应用到每一个工艺开发的过程中。出色的工艺开发能力，丰富的项目经验，致力于为广大客户提供稳健、高效、经济快速的工艺开发服务，实现稳定可靠的生产工艺。
耀海生物拥有成熟的上游工艺开发平台，可提供全套的工艺开发、工艺放大、以及工艺表征和工艺验证等服务。工艺开发基于质量源于设计（QbD）的理念，运用DoE实验设计方式及工艺风险管理，利用平行的7L 16连罐进行稳健的工艺开发及优化，并可成功放大至100L、200L、500L、1000L及2000L等规模。同时，在工艺开发过程中，研发QA及注册合规中心进行有效的监管支持，确保研制数据的真实性、有效性和可溯源性，以满足生物制品研发的各个阶段高效、合规的工艺开发过程。
我们的上游工艺开发团队在微生物表达体系拥有丰富的发酵工艺开发经验，具备多类型项目工艺开发的成功交付经验，产品类型涵盖重组蛋白、质粒、mRNA、细胞因子，酶，变态反应、载体蛋白、疫苗、纳米抗体等主流生物制品。
耀海生物拥有稳健的下游工艺开发平台，可为客户提供全面的纯化工艺开发/优化、工艺放大、工艺转移等方面的下游工艺开发服务。质量源于设计（QbD）的理念被应用到每一个工艺开发的过程中，通过DoE实验设计，结合AKTA等一流先进实验设备仪器进行工艺开发，从而实现稳定、高效、可放大的纯化工艺，以最快速度满足IND申报要求，满足客户需求，节省大量时间经济成本。
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